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    Eurogentec常見問(wèn)題 解答

    發(fā)布時(shí)間: 2021-06-08  點(diǎn)擊次數(shù): 838次

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    北京華新康信現(xiàn)貨  6月份*市場(chǎng)大量推廣銷售產(chǎn)品:

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    Eurogentec常見問(wèn)題:

    lyovial 中的試劑是否過(guò)量?

    在玻璃液中提供的所有干燥產(chǎn)品都設(shè)計(jì)為溶解在一定體積中并提供 5% 的過(guò)量,以便客戶可以提取足夠的試劑以獲得完整的 1 mL 最終反應(yīng)體積。例如,如果將混合物重新懸浮以提供 2X 主混合物,則要添加的水體積為 525 uL。

    Eurogentec用什么緩沖液或水重懸蛋糕?

    Dry MasterMixes 提供完整的配方;因?yàn)楫a(chǎn)品已經(jīng)緩沖,所以只需要無(wú)核酸酶的水來(lái)重懸混合物。

    一旦溶解,我應(yīng)該如何儲(chǔ)存我不使用的產(chǎn)品?

    一旦溶解,產(chǎn)品可在冰箱 (2-8°C) 中短期儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 24 小時(shí),或在冰箱 (-20°C) 中儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 6 個(gè)月??蓪⒏哌_(dá) 16%(v/v) 的甘油(分子級(jí))添加到 2X 混合物中,以幫助減少凍融損壞。

    Dry MasterMixes 在運(yùn)輸過(guò)程中是否對(duì)溫度敏感?

    Dry MasterMixes 可以承受運(yùn)輸過(guò)程中溫度高達(dá) 50°C 的瞬時(shí)偏移。我們?yōu)楂@得最佳產(chǎn)品

    性能和使用壽命建議的儲(chǔ)存溫度為15-30°C

    檢測(cè)大腸桿菌序列時(shí),陰性對(duì)照如何呈陽(yáng)性?

    如果您要檢測(cè)大腸桿菌以外的細(xì)菌序列,則引物必須排除大腸桿菌和所用細(xì)菌之間共享的 DNA 的任何部分(換句話說(shuō),引物必須僅設(shè)計(jì)在對(duì)所使用的細(xì)菌來(lái)說(shuō)是只有一個(gè)的)。

    如果檢測(cè)大腸桿菌序列,Taq 聚合酶和 UNG(因?yàn)樗窃诖竽c桿菌中產(chǎn)生的)中有一些細(xì)菌 DNA 的痕跡。您必須確定低水平并將其從正信號(hào)中減去。高于此信號(hào)的一切都應(yīng)被視為積極的。

    UNG 存在的情況下,什么會(huì)導(dǎo)致 No Template Controls 產(chǎn)生陽(yáng)性結(jié)果?

    可能有過(guò)量的探針,陽(yáng)性結(jié)果是這種現(xiàn)象的產(chǎn)物。使用不含 Taq 聚合酶的無(wú)擴(kuò)增對(duì)照可以評(píng)估這一點(diǎn)。陽(yáng)性結(jié)果將表明存在偽影,并且可以使用不同的試劑濃度。

    大腸桿菌生產(chǎn)

    大腸桿菌是一種強(qiáng)大且經(jīng)濟(jì)高效的表達(dá)系統(tǒng),用于生產(chǎn)用于臨床和商業(yè)人類用途的蛋白質(zhì)和質(zhì)粒 DNA

     

    我們?cè)诨谒惺褂么竽c桿菌的生產(chǎn)策略的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、優(yōu)化、放大和 GMP 制造方面提供豐富的經(jīng)驗(yàn):可溶性細(xì)胞質(zhì)、可溶性周質(zhì)和包涵體。

    為什么要使用大腸桿菌?

    大腸桿菌是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)系統(tǒng),廣泛用于生產(chǎn)重組蛋白和質(zhì)粒 DNA

    高增長(zhǎng)率

    大腸桿菌使用簡(jiǎn)單且廉價(jià)的發(fā)酵培養(yǎng)基提供高生長(zhǎng)率。較短的制造時(shí)間確保了具有成本效益的生產(chǎn)方法。

    高度可擴(kuò)展

    發(fā)酵條件具有高度的可擴(kuò)展性和可重復(fù)性,可降低風(fēng)險(xiǎn)和延遲,因?yàn)樵撨^(guò)程通過(guò)臨床試驗(yàn)向商業(yè)制造發(fā)展。

    高產(chǎn)量

    大腸桿菌以可重現(xiàn)的方式提供高產(chǎn)量。與提供商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)相比,每克 GMP 產(chǎn)品的成本具有競(jìng)爭(zhēng)力。

    服務(wù)概覽

    生產(chǎn)前主細(xì)胞庫(kù)

    GMP MCBWCB的生產(chǎn)

    開發(fā)可擴(kuò)展的發(fā)酵,收獲,提純 和質(zhì)量控制方法

    放大(中試和工程批次)

    GMP原料藥生產(chǎn)

    QC 測(cè)試和QP 發(fā)布

    ICH 穩(wěn)定性研究

    先決條件

    在開始項(xiàng)目之前,客戶必須擁有一個(gè)研究細(xì)胞庫(kù) (RCB)。

     

    GMP重組蛋白

    我們開發(fā)工藝并生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)和商業(yè)用途的 GMP 重組蛋白。

    所有 GMP 材料均按照美國(guó)、歐盟和日本對(duì)無(wú)菌注射產(chǎn)品的監(jiān)管要求生產(chǎn)。

    所有表達(dá)策略

    我們專注于微生物生產(chǎn)系統(tǒng),并在使用所有表達(dá)策略制造蛋白質(zhì)方面擁有經(jīng)驗(yàn):包涵體的重折疊、選擇性周質(zhì)表達(dá)、分泌到培養(yǎng)基和可溶性細(xì)胞質(zhì)中。

    工藝設(shè)計(jì)使用可擴(kuò)??展的高產(chǎn)補(bǔ)料分批發(fā)酵和純化方法,以產(chǎn)生可以從臨床到商業(yè)的工藝。

    650

    批放行

    重要經(jīng)驗(yàn)

    我們已經(jīng)開發(fā)了 150 多種不同的 GMP 工藝,并發(fā)布了 650 多個(gè)批次的 GMP 材料。迄今為止,我們已經(jīng)生產(chǎn)了多種分子,例如酶、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、抗體片段、融合蛋白、重組疫苗、DNA 結(jié)合蛋白、核心抗原和抑制劑。

    我們生產(chǎn)所有重要的微生物菌株

    大腸桿菌

    帕斯托里斯

    地瓜

    釀酒酵母

    生物安全 2 級(jí)不產(chǎn)生孢子的微生物

    高度靈活的方法

    我們了解所有客戶項(xiàng)目都是只有一個(gè)的,并且已根據(jù)您的需求調(diào)整了開發(fā)策略和項(xiàng)目管理方法。

     來(lái)自您的研究或 GMP 細(xì)胞庫(kù)的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和工藝優(yōu)化方法都是可能的。

    工藝開發(fā)

    我們提供符合客戶商業(yè)模式的工藝開發(fā)策略。

     我們了解小型生物技術(shù)公司通常需要快速生成臨床數(shù)據(jù),

    而大型制藥公司等其他公司則喜歡在開發(fā)過(guò)程的早期建立可重復(fù)性和可擴(kuò)展性。

    因此,我們按照 FastTrack OptiTrack 方法開發(fā)流程,這兩種方法都提供適用于臨床試驗(yàn)的 GMP 材料。

      polyplus 代理   114-15 polyplus

     usascientific 代理  1402-4700   usascientific
     moltox
    代理   s9 11-101.5  moltox
     permagen
    代理 msr812 permagen
    coriell
    代理  na14623 coriell
    coriell
    代理  na12878 coriell
    moltox
    代理71-097L moltox
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    代理71-098L moltox
    moltox
    代理 71-100L  moltox
    moltox
    代理 71-102L moltox
    kerafast
    代理  enh001 kerafast

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