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BBI 解決方案已服務(wù)于診斷行業(yè)超過50年，是大的免疫診斷試劑的獨(dú)立生產(chǎn)商。我們的核心能力包括一套全面的試劑。參見下面的全部范圍。

常見問題我們的團(tuán)隊(duì)在這里提供幫助! 如果你找不到答案，請與我們聯(lián)系

如何通過 BBI 解決方案訂購 DIARECT 產(chǎn)品？對于我們的歐洲客戶，請聯(lián)系您的 BBI 銷售代表或接觸我們的客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)。對于我們的美國和亞洲客戶，您也可以聯(lián)系您的 BBI 代表的支持，但銷售查詢，如果有關(guān)，將通過當(dāng)?shù)卮怼Ｔ诿绹?span> DIARECT 目錄產(chǎn)品，這些應(yīng)該從我們的美國經(jīng)銷伙伴 Surmodics 訂購？收到抗原/抗體后應(yīng)如何處理？我們的抗原/抗體在收到后，應(yīng)冷藏在攝氏零下70度或以下，直至使用為止。我們建議在室溫下解凍，但是解凍的產(chǎn)品不應(yīng)該在室溫下停留很長一段時(shí)間。使用前將產(chǎn)品輕輕攪拌均勻。如果您計(jì)劃只使用產(chǎn)品的一部分，請解凍和分配成等分體積，適合您的應(yīng)用和儲存冷凍在 -70 °C 或以下。請注意，我們不能保證抗原/抗體重新分配后的保質(zhì)期，并建議不要反復(fù)冷凍解凍周期？建議用什么緩沖液儲存抗原/抗體？雖然抗原/抗體儲存條件和緩沖區(qū)的一般建議在抗原/抗體的規(guī)格表中給出，可在 DIARECT 網(wǎng)站上與每種抗原/抗體相關(guān)的“ + INFO”部分找到，但詳細(xì)的緩沖區(qū)組成可與批量特定的分析證書(CoA)一起獲得。我可以使用未冷凍的抗原/抗體嗎? 不，我們不建議在沒有確保冷藏鏈的情況下使用抗原/抗體。如果您收到解凍產(chǎn)品，請立即通知我們的客戶服務(wù)。關(guān)于干冰運(yùn)輸，請?jiān)L問我們網(wǎng)站上的“運(yùn)輸信息”部分，以獲得有關(guān)溫度測試的詳細(xì)信息。在哪里可以找到有關(guān)抗原/抗體的補(bǔ)充資料。對于每一種抗原/抗體，DIARECT 在其網(wǎng)站上創(chuàng)建了一個“ + INFO”部分，其中包含抗原/抗體的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)和規(guī)格表。后者提供關(guān)于抗原/抗體儲存和緩沖區(qū)的一般建議。對于選定的抗原/抗體，“ + INFO”部分還包含一個小冊子，提供一些背景信息和免疫學(xué)測試數(shù)據(jù)。你也可以聯(lián)系你當(dāng)?shù)氐拇砘蜞]件了解更多細(xì)節(jié)。你們產(chǎn)品的保質(zhì)期是多久。除非我們的分析證明書(CoA)和數(shù)據(jù)表另有說明，并且保持在零下70攝氏度或以下，否則我們的大多數(shù)抗原的保質(zhì)期保證為5年。對于我們的抗體的保質(zhì)期，請檢查與產(chǎn)品一起提供的批量特異性輔酶的有效期。我如何從 DIARECT 的預(yù)約系統(tǒng)中受益? 我們保證預(yù)約一定數(shù)量的抗原。通常情況下，客戶保留所需的抗原數(shù)量，生產(chǎn)周期長達(dá)18個月。您只需告知我們您在此期間的抗原需求，每4個月您將收到關(guān)于您的估計(jì)準(zhǔn)確性的更新概述。保留系統(tǒng)還包括分配各自抗原的新批次的足夠早的樣本。這使得客戶能夠在早期階段對新批次進(jìn)行評估，以便將來預(yù)訂，并允許向新批次平穩(wěn)過渡。DIARECT 的預(yù)約系統(tǒng)提供的優(yōu)勢:-無需額外費(fèi)用的供應(yīng)安全性-由于新的抗原批量，不需要持續(xù)調(diào)整和微調(diào)您的檢測方法。 Ec/BV 代表什么? BV 和 Ec 代表用于產(chǎn)生感興趣的抗原的表達(dá)系統(tǒng)的類型。BV 代表 DIARECT 的桿狀病毒/昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，Ec 代表 DIARECT 的大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)。DIARECT 采用何種技術(shù)進(jìn)行凈化。對于純化，選的技術(shù)是非常有效，但溫和的固定化金屬離子親和色譜法(IMAC)結(jié)合 His 標(biāo)簽技術(shù)，產(chǎn)生生理和免疫活性蛋白質(zhì)。我們的天然蛋白質(zhì)純化使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)色譜純化方法，包括離子交換，尺寸排斥和免疫親和力。DIARECT 公司如何確保其抗原/抗體的批量一致性? DIARECT 公司的重組和天然抗原/抗體——始終按照文件規(guī)定的程序(SOP)生產(chǎn)，并按照 EN ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)——在我們的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一系列嚴(yán)格的測試。在批準(zhǔn)和發(fā)布之前，每個批次都要經(jīng)過各種生化和免疫分析，以確保符合我們嚴(yán)格的產(chǎn)品規(guī)格。這些廣泛的檢查的目標(biāo)是確保批次之間的一致性，從而保證結(jié)果的一致性。我在哪里可以找到關(guān)于抗原的序列信息。關(guān)于抗原的起源和表達(dá)結(jié)構(gòu)的一般信息在各自的規(guī)格說明書中提供，但是，精確的序列數(shù)據(jù)被認(rèn)為是專有信息。大多數(shù)重組抗原制劑都提供6xHis 標(biāo)簽作為序列的一部分。

DIARECT 抗原在哪里制造和運(yùn)輸? DIARECT 抗原是在我們位于弗賴堡的 ENISO13485和 ENISO9001審核設(shè)施內(nèi)制造的。供應(yīng)由我們在弗賴堡的設(shè)施直接提供，或由我們在特定地區(qū)的當(dāng)?shù)卮砉芾怼Ｎ以谀睦锟梢缘玫礁嘤嘘P(guān) DIARECT 產(chǎn)品的技術(shù)信息。有關(guān)我們產(chǎn)品的進(jìn)一步技術(shù)信息，請與我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)聯(lián)系

為什么從 BBI 解決方案中選擇自身免疫抗原？BBI 和我們在弗賴堡的科學(xué)家以提供全面和高質(zhì)量的自身免疫抗原。許多這些抗原是一些罕見和重要的疾病檢測的參考材料。我們的自身免疫抗原被用于許多初步篩選方法，以確定血清學(xué)自身免疫應(yīng)答的特異性靶點(diǎn)。該公司的目標(biāo)是為特定的疾病狀態(tài)制定一個廣泛的目標(biāo)清單，這些疾病狀態(tài)需要高規(guī)格和高重復(fù)性的產(chǎn)品，以便在包括 ELISA、微陣列和線性測定在內(nèi)的不同測定平臺上提供最佳性能。此外，BBI 還提供了一系列全面的血清炎癥生物標(biāo)志物指標(biāo)，如 CRP 和降鈣素原。這些材料通常用作制備 IVD 檢測標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制材料的關(guān)鍵試劑。BBI 通過分子生物學(xué)方法獲得其自身免疫抗原的范圍，并在特定的宿主生物中表達(dá)。宿主細(xì)胞系在我們的生物反應(yīng)器系統(tǒng)中存儲和繁殖。我們的一些重組產(chǎn)物用特定的 His-tag 序列表達(dá)，以便于通過鎳螯合親和色譜法進(jìn)行純化。我們的一些炎癥生物標(biāo)志物是從人類血漿或組織來源中分離出來的天然產(chǎn)物。在使用之前，所有人類來源的原材料都要經(jīng)過病毒安全性篩選，以確定 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎等標(biāo)志物的安全性。這些天然的和未標(biāo)記的產(chǎn)品通過一系列不同的色譜技術(shù)進(jìn)行純化。然后將純化的蛋白質(zhì)配制成液體或在適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定緩沖液中凍干，并過濾至0.2 μm 以確保低生物負(fù)荷。

質(zhì)量嵌入在方式的每一步產(chǎn)品的特點(diǎn)之前，以確定回收率和純度的蛋白質(zhì)使用一系列的分析技術(shù)。利用考馬斯染色 SDS-PAGE 等技術(shù)對產(chǎn)品純度進(jìn)行檢測和驗(yàn)證。重要的是，我們用于血清學(xué)應(yīng)用的自身免疫標(biāo)記物是針對一組確定的患者樣本進(jìn)行測試的。我們的炎癥標(biāo)志物的免疫恢復(fù)是通過建立的免疫測定方法來測試的。在產(chǎn)品被填充和配方后，它們由我們獨(dú)立的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室重新測試，以驗(yàn)證分析結(jié)果和確定生物完整性。材料儲存和運(yùn)輸從我們的錫廷伯恩或弗賴堡設(shè)施。在我們的錫廷伯恩工廠生產(chǎn)的材料直接運(yùn)往我們在各地區(qū)的所有客戶。我們在弗賴堡工廠制備的抗原直接供應(yīng)給歐洲和亞洲以外地區(qū)的客戶。對于美國和中國的客戶，我們的弗賴堡抗原是通過我們精心挑選和高度信譽(yù)的合作伙伴分銷的。

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