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Anshlabs人體AMH檢測(cè)方法
產(chǎn)品時(shí)間:2023-02-16
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Ansh實(shí)驗(yàn)室有兩種主要的人體AMH檢測(cè)方法,一種是原始的超靈敏(USAMH試劑盒,另一種是為測(cè)量圍絕經(jīng)期婦女的極低AMH水平而設(shè)計(jì)的更靈敏的檢測(cè)方法,即picoAMH試劑。美國AMH測(cè)定法可用于測(cè)量0.0623ng/mL之間的AMH水平,無需稀釋。picoAMH測(cè)定旨在在不稀釋的情況下測(cè)量0.0061.0 ng/mLAMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL>200 ng/mL之間的樣本(例如,小于40歲的女性、PCOS女性、兒童)必須在測(cè)試前稀釋。

最近,picoAMH已被FDA批準(zhǔn),作為確定婦女更年期狀態(tài)的輔助藥物。該測(cè)定現(xiàn)在作為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124提供。要了解有關(guān)此測(cè)試的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問MenoCheck或單擊此處下載產(chǎn)品傳單。單擊此處可下載使用說明書。

由于最初的picoAMH ELISA在評(píng)估更年期狀況以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的研究方面非常通用,因此我們保留了picoAMH-ELISA僅供研究使用"版本,以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途發(fā)生任何潛在沖突。

摘要:

如果你在美國,你想測(cè)量……,那么你應(yīng)該訂購……美國境內(nèi)的監(jiān)管狀態(tài)。

正常范圍AMHPCOS的女性樣本US AMH ELISAAL-105研究用途

更年期婦女MenoCheck picoAMH ELISAAL-124 FDA批準(zhǔn)

接受療的女性,有繼發(fā)性閉經(jīng)(如卵巢早衰、下丘腦閉經(jīng)等),或有AMH正常至高水平的預(yù)測(cè)試稀釋女性(如健康年輕女性、PCOS女性、兒童)picoAMH ELISAAL-124-r僅供研究使用

安什實(shí)驗(yàn)室最近獲得了FDA的批準(zhǔn),將picoAMH ELISA試劑盒用于幫助確定婦女的更年期狀態(tài),因此該試劑盒現(xiàn)在被重新命名為MenoCheck-ELISAAL-124。要了解有關(guān)此測(cè)試的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問MenoCheck或單擊此處下載產(chǎn)品傳單。單擊此處可下載使用說明書。

由于最初的picoAMH ELISA對(duì)于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的臨床研究非常通用,因此我們保留了picoAMH-ELISA僅供研究使用"版本,以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途的任何潛在沖突。

摘要:

如果你在美國,你想測(cè)量……,那么你應(yīng)該訂購……美國境內(nèi)的監(jiān)管狀態(tài)。

正常范圍AMHPCOS的女性樣本US AMH ELISAAL-105研究用途

更年期婦女MenoCheck picoAMH ELISAAL-124 FDA批準(zhǔn)

接受療的女性,有繼發(fā)性閉經(jīng)(如卵巢早衰、下丘腦閉經(jīng)等),或有AMH正常至高水平的預(yù)測(cè)試稀釋女性(如健康年輕女性、PCOS女性、兒童)picoAMH ELISAAL-124-r僅供研究使用

Ansh實(shí)驗(yàn)室有兩種主要的人體AMH檢測(cè)方法,即原始的超靈敏(美國)AMH試劑盒和一種設(shè)計(jì)得更為靈敏的檢測(cè)方法,用于測(cè)量圍絕經(jīng)期婦女的極低AMH水平,即picoAMH ELISAAL-124-i。美國AMH測(cè)定法可用于測(cè)量0.0623 ng/mL之間的AMH水平,無需稀釋。picoAMH測(cè)定旨在在不稀釋的情況下測(cè)量0.0061.0 ng/mLAMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL>200 ng/mL之間的樣本(例如,小于40歲的女性、PCOS女性、兒童)必須在測(cè)試前稀釋。

最近,picoAMH已被美國FDA批準(zhǔn)用于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估。在美國,該項(xiàng)目將被稱為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124(請(qǐng)注意,末尾沒有-i)。對(duì)于國際市場,特別是帶有CE標(biāo)志的歐洲,目錄號(hào)是AL-124-i,并且將繼續(xù)是AL-122-i。我們正在將MenoCheck數(shù)據(jù)添加到現(xiàn)有IFU中,以補(bǔ)充現(xiàn)有IFU數(shù)據(jù)。單擊此處可訪問使用說明書。

我們知道,一些國家將需要RUO版本,因?yàn)樵摦a(chǎn)品可能未在衛(wèi)生部注冊(cè)。此外,由于picoAMH ELISA對(duì)于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的臨床研究具有廣泛的用途,我們保留了picoAMH-ELISA僅供研究使用"版本,以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途的任何潛在沖突。單擊此處可訪問RUO版本的使用說明書。

摘要:

如果您在美國境外,并且您想測(cè)量……,那么您應(yīng)該訂購……監(jiān)管狀態(tài)

AMH正常范圍至PCOS的女性樣本美國AMH ELISAAL-105-i CE標(biāo)志

對(duì)于任何濃度非常低的情況,包括更年期,進(jìn)行AMH臨床測(cè)量的女性。標(biāo)簽參考了多種應(yīng)用。picoAMHMenoCheckELISAAL-124-i CE標(biāo)志

這是原始picoAMH ELISA測(cè)定的僅供研究使用版本。預(yù)期用途是通用的用于血清中AMH的測(cè)量"。一些國家需要RUO標(biāo)簽,以防檢測(cè)未注冊(cè)。這也允許實(shí)驗(yàn)室將其用于非標(biāo)簽用途。

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