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產品時間：2023-07-20
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產品貨號 | 產品名稱 | 品牌 | 規格 | 品牌 |
71-097L | ta97 | moltox | 只 | moltox |
71-098L | ta98 | moltox | 只 | moltox |
71-100L | ta100 | moltox | 只 | moltox |
71-102L | ta102 | moltox | 只 | moltox |
71-1535L | ta1535 | moltox | 只 | moltox |
71-1537L | ta1537 | moltox | 只 | moltox |
ClinChek®-控制MS14082
凍干血漿對照/Kontrolplasma凍干劑2520
氨基酸/氨基脲2023-12
預期用途：
使用ClinChek®等離子控制
用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品基于人類
血漿和平均值
兩個不同濃度范圍內的值。重建后，必須像患者一樣準備對照品
一系列分析中的樣本。
重組：
精確添加1.0 ml HPLC水至
小瓶并混合15分鐘。當所有
物質溶解，溶液溶解
即用即用。
儲存和穩定性：
本產品在未開封儲存的情況下，在有效期前保持穩定
低于-18°C。
重構后，分析物的穩定性為：
? 在15-30°C下儲存1天
? 在2-8°C下儲存1天
? 儲存在-18°C以下28天
（避免反復凍融）
注意：
用于測定胱氨的使用
僅限新溶解的對照品！
注意事項：
分析物的濃度在可以得到有效結果的范圍內選擇
獲得。根據質量保證
所有ClinChek? 控制必須嚴格通過
制造過程中的質量控制程序。RECIPE保證每小瓶一瓶都具有相同的穩定性和結構
大量填充體積的變化（CV）
小于1%。
這批是1.42%。
平均值：
平均值和置信區間已經在RECIPE處建立，
根據德國指南
質量保證醫學協會（Rili BAEK），采用統計方法。
包裝尺寸：
克林切克? 等離子體控制
一級、二級
2 x 5 x 1毫升，訂單號：MS14082
注意事項：
用于
對對照品的制造進行了測試
以下傳染性標志物和
發現陰性：HIV1/2和HCV抗體，乙型肝炎表面抗原。
然而，血漿對照應
被認為具有潛在傳染性
并得到適當的護理。
目的：
克林切克® 對照等離子體用于
臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用
用于冷凍干燥的對照品
具有設定值的人體血漿基礎
兩個不同的濃度范圍。重建后：
對照樣品與一系列分析中的患者樣品相似
工作起來。
重組：
小瓶里的東西
精確1.0 ml HPLC水
以及偶爾情況下的解決方案
向左旋轉約15分鐘。再次仔細混合后，溶液可以
使用
儲存和保質期：
本產品在規定的有效期前是穩定的，如果
未開封儲存在-18°C以下。
重組溶液中分析物的保質期為：
?15–30°C溫度下1天
?2°8°C條件下1天
?在<-18°C溫度下28天
（僅解凍一次）
收件人：
必須使用新鮮溶解的對照品測定胱氨！
注意事項：
分析物濃度良好
可測量范圍。作為質量保證的一部分，所有ClinChek® 在制造嚴格檢查
接受質量控制。RECIPE保證一批中的每個小瓶
相同的耐用性和組裝。
填充精度（VK）＜1%。這個
平均剩余濕度
批次為1.42%。
目標值：
設定點和信任領域
已由RECIPE根據
德國聯邦醫學協會質量保證指南（RiliBéK）采用統計方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 對照等離子體
一級、二級
2 x 5 x 1毫升，最好-編號：MS14082
注意事項：
對用于制造對照的人血漿進行了以下感染標志物的測試
HIV/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。無論如何，所有使用的控制等離子體都應被視為電勢
被認為具有傳染性并得到適當的治療。
克林切克?- 控制MS14082
血漿控制，一級、二級2520
Kontrolplasma，一級，二級2023-12
分析物/
Analyt公司
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
丙酸/丙酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
20.1
90.8
16.1-24.1
72.7-109
µ摩爾/升
µ摩爾/升
225
1019
180-271
816-1223
α-氨基丁酸/
α-氨基黃油
一級
二級
毫克/升
毫克/升
1.82
8.41
1.45-2.18
6.73-10.1
µ摩爾/升
µ摩爾/升
17.6
81.6
14.1-21.2
65.2-97.9
精氨/精氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
9.83
42.5
7.87-11.8
34.0-51.1
µ摩爾/升
µ摩爾/升
56.5
244
45.2-67.7
195-293
天冬酰胺/天冬酰胺
一級
二級
毫克/升
毫克/升
5.15
25.5
4.12-6.18
20.4-30.6
µ摩爾/升
µ摩爾/升
39
193
31.2-46.8
154-232
天冬氨酸/天門冬氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
3.90
18.6
3.12-4.68
14.9-22.3
µ摩爾/升
µ摩爾/升
29.3
140
23.5-35.2
112-168
瓜氨酸/瓜氨酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
6.41
28.4
5.12-7.69
22.7-34.1
µ摩爾/升
µ摩爾/升
36.6
162
29.3-43.9
130-194
胱氨/胱氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
1.50
11.9
1.20-1.80
9.51-14.3
µ摩爾/升
µ摩爾/升
6.23
49.5
4.99-7.48
39.6-59.4
谷氨/谷氨酰
一級
二級
毫克/升
毫克/升
10.9
49.1
8.70-13.1
39.3-58.9
µ摩爾/升
µ摩爾/升
74
334
59.2-88.7
267-400
谷氨酰/谷氨酰
一級
二級
毫克/升
毫克/升
32.3
152
25.8-38.7
122-183
µ摩爾/升
µ摩爾/升
221
1044
177-265
835-1252年
甘氨/甘氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
15.4
76.2
12.3-18.5
60.9-91.4
µ摩爾/升
µ摩爾/升
205
1014
164-246
811-1217年
組氨/組氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
10.1
49.6
8.11-12.2
39.7-59.6
µ摩爾/升
µ摩爾/升
65.3
320
52.3-78.4
256-384
羥脯氨/羥脯氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
4.07
19.6
3.26-4.88
15.7-23.5
µ摩爾/升
µ摩爾/升
31
149
24.8-37.2
120-179
異亮酸/異亮酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
4.21
22.2
3.36-5.05
17.7-26.6
µ摩爾/升
µ摩爾/升
32.1
169
25.6-38.5
135-203
異亮酸/異亮酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
7.04
32.2
5.63-8.45
25.7-38.6
µ摩爾/升
µ摩爾/升
53.7
245
42.9-64.4
196-294
亮酸/亮酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
14.8
70.9
11.8-17.7
56.7-85.0
µ摩爾/升
µ摩爾/升
112
540
90.0-135
432-648
賴氨酸/賴氨酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
11.3
47.9
9.05-13.6
38.3-57.5
µ摩爾/升
µ摩爾/升
77.4
328
61.9-92.9
262-393
克林切克?- 控制MS14082
血漿控制，一級、二級2520
Kontrolplasma，一級，二級2023-12
分析物/
Analyt公司
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
蛋氨酸/蛋氨酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
7.88
40.9
6.31-9.46
32.7-49.1
µ摩爾/升
µ摩爾/升
52.8
274
42.3-63.4
219-329
鳥嘌/鳥嘌
一級
二級
毫克/升
毫克/升
9.69
46.7
7.75-11.6
37.4-56.1
µ摩爾/升
µ摩爾/升
73.3
354
58.6-87.9
283-424
苯丙酸/苯丙酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
20.1
106
16.1-24.1
85.0-127
µ摩爾/升
µ摩爾/升
122
643
97.3-146
514-772年
脯氨/脯氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
16.2
76.5
13.0-19.4年
61.2-91.8
µ摩爾/升
µ摩爾/升
141
665
113-169
532-797
肌余弦/肌松
一級
二級
毫克/升
毫克/升
5.49
29.8
4.40-6.59
23.8-35.7
µ摩爾/升
µ摩爾/升
61.7
334
49.3-74.0
267-401
絲氨/絲氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
7.98
34.4
6.38-9.57
27.5-41.2
µ摩爾/升
µ摩爾/升
75.9
327
60.7-91.1
262-392
牛磺酸/牛磺酸
一級
二級
毫克/升
毫克/升
8.53
43.8
6.82-10.2
35.1-52.6
µ摩爾/升
µ摩爾/升
68.1
350
54.5-81.7
280-420
蘇氨/蘇氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
9.17
40.2
7.34-11.0
32.2-48.3
µ摩爾/升
µ摩爾/升
77
338
61.6-92.4
270-405
色氨/色氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
5.14
24.9
4.11-6.17
19.9-29.8
µ摩爾/升
µ摩爾/升
25.2
122
20.1-30.2
97.4-146
酪氨/酪氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
7.41
36.1
5.93-8.90
28.9-43.4
µ摩爾/升
µ摩爾/升
40.9
199
32.7-49.1
160-239
纈氨/纈氨
一級
二級
毫克/升
毫克/升
17.7
78.9
14.1-21.2
63.1-94.6
µ摩爾/升
µ摩爾/升
151
673
121-181
538-808
分析方法：LC-MS/MS
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